“Um estudo fase III, multicêntrico, randomizado, aberto, comparando Atezolizumabe (anticorpo anti-PD-L1) em combinação com quimioterapia adjuvante a base de Antraciclina/Taxano versus quimioterapia isolada, em pacientes com câncer de mama operável triplo-negativo. Protocolo BIG 16-05/AFT-27/WO39391 (IMpassion030)”

Critério de inclusão:
Câncer de mama operável não metastático em Estágio II-III
TNBC documentado histologicamente (câncer de mama triplo negativo)
Avaliação confirmada de tumor PD-L1 conforme documentado por meio de teste central de uma amostra de tecido tumoral representativa
Excisado adequadamente: os pacientes devem ter sido submetidos a cirurgia conservadora ou mastectomia / mastectomia preservadora de mamilo ou pele
Espécime de tumor representativo fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) da ressecção cirúrgica em blocos de parafina (de preferência) ou pelo menos 25 lâminas não coradas.

Critério de exclusão
História prévia de câncer de mama invasivo
Para o câncer de mama atualmente diagnosticado, qualquer tratamento anticâncer sistêmico anterior (por exemplo, neoadjuvante ou adjuvante), incluindo, mas não se limitando a, quimioterapia, terapia anti-HER2.
Terapia anterior com antraciclinas ou taxanos para qualquer malignidade
Tratamento com medicamentos imunossupressores sistêmicos dentro de 2 semanas antes do início do tratamento do estudo ou antecipação da necessidade de medicamentos imunossupressores sistêmicos durante o estudo

Link do estudo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03498716?term=BIG+16-05%2FAFT-27%2FWO39391&draw=2&rank=1