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SAR408701 versus docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas, não escamoso, metastático, previamente tratados e positivo para a molécula de adesão celular-5 relacionada ao antígeno carcinoembrionário (CEACAM5) CARMEN-LC03

Critério de inclusão : Diagnóstico histologicamente ou citologicamente comprovado de NSCLC não escamoso com doença metastática no início do estudo; progressão após quimioterapia à base de platina e inibidor do ponto de verificação imunológico. Participantes com expressão de molécula de adesão celular relacionada ao antígeno carcinoembrionário (CEACAM) 5 de ≥2 + em amostra de tumor de arquivo (ou, se não estiver disponível, amostra de biópsia recente) envolvendo pelo menos 50% da população de células tumorais, conforme demonstrado prospectivamente pelo laboratório central via sistema imunológico histoquímica (IHC). Pelo menos uma lesão mensurável pelo RECIST v1.1 conforme determinado pela avaliação do investigador / radiologista local. Status de desempenho 0-1 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Critério de exclusão: Pacientes com metástases cerebrais não tratadas e história de doença leptomeníngea. se metástases cerebrais tratadas anteriormente, nenhuma documentação de doença não progressiva no cérebro por imagem realizada pelo menos 4 semanas após o tratamento direcionado ao SNC e pelo menos 2 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo. História anterior e / ou distúrbios da córnea não resolvidos. O uso de lentes de contato não é permitido. Tratamento prévio com docetaxel ou derivados de maitansinoides (conjugado de droga com anticorpo DM1 ou DM4) ou qualquer droga que tenha como alvo CEACAM5 Contra-indicação ao uso de pré-medicação com corticosteroides.

 

Link do estudo:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04154956?term=Carmen+LC03&recrs=ab&draw=2&rank=1

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Responsável técnico: Dr. Bruno Lemos Ferrari | CRM-MG 26609